AB Science meddelar att den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har beviljat Masivet statusen "Minor Use in Major Species" (MUMS) för behandling av mastcellstumörer hos hund.

Konkret syftar denna status till att uppmuntra utvecklingen av veterinärmediciner för sällsynta indikationer. Den ger rätt till regulatoriska incitament, inklusive sju års kommersiell exklusivitet efter godkännande samt möjlighet att söka bidrag för finansiering av kliniska studier.

Masivet är redan registrerat och lönsamt i Europa, men är ännu inte godkänt i USA.

"Den MUMS-status som FDA har beviljat är en uppmuntran att utveckla Masivet i USA", säger Alain Moussy, vd för AB Science.

Vid ett amerikanskt godkännande förväntar sig koncernen ett positivt bidrag till sitt EBITDA, vilket kan täcka en del av de fasta kostnaderna och stödja självfinansieringen.

AB Science uppger dessutom att man för diskussioner med flera partners om att utöka distributionen av Masivet i Europa, Latinamerika, Asien, MENA-regionen och Sydafrika.