Genentech, ett bolag inom Roche-koncernen, och AbbVie har meddelat resultaten från fas III-studien VERONA (NCT04401748) som undersöker Venclexta® (venetoklax) i kombination med azacitidin för patienter med tidigare obehandlade myelodysplastiska syndrom (MDS) med högre risk. Studien nådde inte det primära målet om total överlevnad vid slutanalysen. Säkerhetsprofilen för Venclexta-kombinationen var förenlig med de kända riskerna för de enskilda läkemedlen, och inga oväntade säkerhetssignaler observerades.
Fullständiga data kommer att presenteras vid ett kommande medicinskt möte under 2025. VERONA är en global, av AbbVie ledd, fas III, multicenter, randomiserad, dubbelblind studie som utvärderar Venclexta i kombination med azacitidin jämfört med placebo plus azacitidin hos behandlingsnaiva patienter med MDS med högre risk. Studien omfattar cirka 500 patienter vid 220 kliniker världen över, där deltagarna slumpmässigt tilldelats antingen Venclexta plus azacitidin eller placebo plus azacitidin.
Patienter som fått Venclexta i kombination med azacitidin inom ramen för MDS-studierna kommer att informeras av sin behandlande läkare. Resultaten från VERONA-studien påverkar inte de godkända indikationerna för Venclexta eller några pågående studier.
