AbbVie har offentliggjort positiva huvudresultat från sin fas 3-studie TEMPLE, en multicenter, randomiserad, dubbelblind jämförelsestudie där tolerabilitet, säkerhet och effekt av atogepant (QULIPTA®/AQUIPTA®, 60 mg en gång dagligen) utvärderats mot den högsta tolererade dosen av topiramat (50, 75 eller 100 mg/dag) hos vuxna patienter med en historik av fyra eller fler migrändagar per månad. Studien nådde sitt primära mål: behandlingsavbrott på grund av biverkningar (AEs), och visade att atogepant, en CGRP-receptorantagonist, ledde till färre avbrott på grund av biverkningar än topiramat, ett antikonvulsivt läkemedel som också är godkänt för migränprevention.
Under den 24 veckor långa dubbelblinda behandlingsperioden var avbrott på grund av biverkningar signifikant lägre med atogepant (12,1 %) jämfört med topiramat (29,6 %), vilket motsvarar en relativ risk på 0,41 (95 % CI: 0,28, 0,59; p<0,001). Studien uppfyllde även samtliga sex sekundära mål, däribland ett centralt mått på klinisk effekt: 64,1 % av patienterna som behandlades med atogepant uppnådde en 50-procentig minskning av genomsnittliga månatliga migrändagar (MMD) under månaderna 4 till 6 av den dubbelblinda behandlingsperioden, jämfört med 39,3 % av patienterna på topiramat (p<0,001).
En typ av cirkulationsproblem kan förvärras eller uppstå. Raynauds fenomen kan leda till att fingrar eller tår känns domnade, kalla eller smärtsamma, eller ändrar färg från blek, till blå, till röd. De vanligaste biverkningarna av QULIPTA är illamående, förstoppning samt trötthet/sömnighet.
Detta är inte alla möjliga biverkningar av QULIPTA. QULIPTA finns som tabletter om 10 mg, 30 mg och 60 mg.
