AbbVie meddelade att den globala fas 3-studien VERONA, som utvärderar venetoklax i kombination med azacitidin vid behandling av nydiagnostiserade patienter med myelodysplastiskt syndrom (HR-MDS) med högre risk, inte uppnådde det primära effektmåttet överlevnad (overall survival, OS). Hazardkvoten (HR) uppgick till 0,908; stratifierad log-rank, p=0,3772. Inga nya säkerhetssignaler observerades. Resultaten från VERONA-studien kommer att presenteras vid en kommande medicinsk kongress och/eller publiceras i en vetenskaplig tidskrift.
Alla patienter som fått venetoklax i kombination med azacitidin inom ramen för MDS-kliniska studier kommer att informeras av sin behandlande läkare. Dessa data påverkar inte några nuvarande godkända indikationer för venetoklax. VENCLEXTA är en global fas 3 randomiserad, kontrollerad studie som jämför effekt och säkerhet av venetoklax i kombination med azacitidin mot azacitidin och placebo vid behandling av nydiagnostiserade patienter med myelodysplastiskt syndrom med högre risk.
Det primära utfallsmåttet är överlevnad (OS). Vid vissa blodcancersjukdomar förhindrar BCL-2 att cancerceller genomgår sin naturliga dödsprocess, kallad apoptos. VENCLEXTA/VENCLYXTO riktar in sig på BCL-2-proteinet och verkar för att återställa apoptosprocessen.
VENCLEXTA/VENCLYXTO utvecklas av AbbVie och Genentech, ett företag inom Roche-koncernen, i USA och av AbbVie utanför USA. Tillsammans är företagen engagerade i BCL-2-forskning och studerar venetoklax i kliniska prövningar inom flera blod- och andra cancersjukdomar. VENCLEXTA är godkänt i mer än 80 länder, inklusive USA. VENCLEXTA® (venetoklax) - användningsområden och viktig säkerhetsinformation i USA: VENCLEXTA är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla vuxna med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) eller småcelligt lymfocytlymfom (SLL).
I kombination med azacitidin eller lågdoserad cytarabin används det för att behandla vuxna med nydiagnostiserad akut myeloisk leukemi (AML) som är 75 år eller äldre, eller har andra medicinska tillstånd som förhindrar användning av standardkemoterapi. Det är inte känt om VENCLEXTA är säkert och effektivt för barn. Rådgör med vårdgivare om du har frågor kring fertilitet.
Detta är inte alla möjliga biverkningar av VENCLEXTA. Kontakta din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du uppmuntras att rapportera negativa biverkningar av receptbelagda läkemedel till Läkemedelsverket.
